钆特醇

中文名称:

钆特醇

中文同义词:

10-(2-羟基丙基)-1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7-三乙酸钆;钆特醇;液体标准水样,水含量10MGH2O/G=1.00%(10000PPM);3,3-二己氧基羰花青碘化物;GADOXITATE二钠;轧特醇杂质;吲哚菁绿-酰肼;二磺酸-吲哚菁绿-酰肼

英文名称:

Gadoteridol

英文同义词:

gadotridol;triSulfo-Cy5.5 hydrazide;TRISULFO-CY5.5 HYDRAZIDE;triSulfo-Cy5.5 Maleimide;TRISULFO-CY5.5 MALEIMIDE;ICG-Hydrazide;ICG-HYDRAZIDE;diSulfo-ICG Hydrazide

CAS号:

120066-54-8

分子式:

C17H29GdN4O7

分子量:

558.68

EINECS号:

1533716-785-6

相关类别:

原料药;杂质世界-钆布醇

Mol文件:

120066-54-8.mol

熔点 

188-193 °C

核磁共振成像造影剂

钆特醇注射液是意大利BRACCO S.P.A. 研制开发的拥有专利的磁共振成像（MRI）对比剂，是一种含钆对比剂，主要用于MRI检查时增强内脏器官、血管和组织的影像质量。 钆的各种可以静脉注射的螯合剂已经成为磁共振成像（MRI）技术不可或缺的一部分。钆对比剂临床安全性应用中国专家建议（2019年）指出，目前普遍认为钆对比剂是安全的，钆特醇为大环状螯合物，稳定性较高，不良反应较小，钆特醇临床前景较好。 1992年英国上市，2014年中国上市，目前已经在日本、美国、欧盟在内的22个国家批准、上市。

适应症

1）用于脑、脊柱和周围组织病变的磁共振（MR）增强扫描检查。 2）用于全身磁共振检查，包括头部、颈部、肝脏、乳腺、肌肉骨骼系统和软组织病变的检查。

临床评价

钆特醇在附加诊断信息分数和提高图像对比度的放射效用方面和钆喷酸葡胺类似。安全性方面，在进行脑部、脊柱MRI检查的试验中，钆特醇组1 例(1.7%)受试者发生不良事件，在钆喷酸葡胺组4例(6.9%)受试者发生不良事件。在肝脏、头颈部和乳腺MRI检查的试验中，钆特醇组4 例(6.0%)受试者发生不良事件，在钆喷酸葡胺组6例(8.6%)受试者发生不良事件。所有不良事件均为轻度或中度。本品主要不良反应为恶心、腹泻、ALT升高和AST升高。提示受试者接受钆特醇或者钆喷酸葡胺显示相似的安全性特征。本品国内外临床试验结果均显示了在中枢神经系统以及全身性MRI检查中，应用本品的增强磁共振检查，能有效提高疾病诊断的敏感性和特异性；同时本品具有可接受的安全性。

生物活性

Gadoteridol是一种含钆基的MRI造影剂，用于中枢神经系统成像。

危险品标志 

Xn,T,N,Xi

危险类别码 

22-25-36-50-43-41

安全说明 

45-26-61-36/37-39

海关编码 

2942000000

毒害物质数据

120066-54-8(Hazardous Substances Data)