中文名称:

瑞舒伐他汀杂质

中文同义词:

瑞舒伐他汀光降解杂质2;瑞舒伐他汀G4-2((6S)-ISOMER);瑞舒伐他汀杂质;瑞舒伐他汀杂质Q;瑞舒伐他汀杂质 6;瑞舒伐他汀5-氧叔丁酯;瑞舒伐他汀Z式异构体叔丁酯;瑞舒伐他汀中间体1异构体(4S6R)

英文名称:

Rosuvastatin IMpurity (5-Oxo Rosuvastatin tert-Butyl Ester)

英文同义词:

Rosuvastatin IMpurity (5-Oxo Rosuvastatin tert-Butyl Ester);Rosuvastatin Impurity;sodium (E)-7-(4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-(N-methylmethan-3-ylsulfonamido)pyrimidin-5-yl)-5-hydroxy-3-oxohept-6-enoate;Rosuvastatin Impurity 6;Rosuvastatin Impurity Q;Rosuvastatin Impurity 2 Sodium Salt;Rosuvastatin (6S)-Isomer;Rosuvastatin intermediate 1 cis isomer

CAS号:

854898-53-6

分子式:

C22H28FN3O6S

分子量:

481.54

EINECS号:

相关类别:

瑞舒伐他汀;对照品-杂质对照品;杂质;杂质对照品;标准品/对照品/化学试剂/实验

Mol文件:

854898-53-6.mol

沸点 

719.2±70.0 °C(Predicted)

密度 

1.412±0.06 g/cm3(Predicted)

酸度系数(pKa)

4.28±0.10(Predicted)

应用

瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶抑制剂，由盐野义(Shionogi)开发为每日一次口服治疗高脂血症。瑞舒伐他汀钙是高效抑制素，其可以比第一代药物更有效地降低LDL-胆固醇和甘油三酯。瑞舒伐他汀杂质为合成瑞舒伐他汀过程中或瑞舒伐他汀储存过程中产生的杂质，瑞舒伐他汀不需要是绝对纯的。绝对纯度是难以达到的理论上的理想。相反地，纯度标准意在确保API不会由于杂质的存在而降低临床使用的安全性。在美国，食品和药物管理局指南建议申请人将一些杂质限制在低于0.1％。