中文名称:

伊伐布雷定杂质

中文同义词:

伊伐布雷定杂质;盐酸伊伐布雷定杂质;伊伐布雷定杂质15 HCL;伊伐布雷定杂质对照品;3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲基氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-1,2-二酮;伊伐布雷定杂质12;3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲基氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-1,2-二酮草酸盐;伊伐布雷定杂质Y1021

英文名称:

Ivabradine IMpurity

英文同义词:

Ivabradine IMpurity;3-O-Desmethyl Ivabradine;Ivabradine Impurity 12;(S)-2-(2-(2-((3-(((3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1(6),2,4-trien-7-yl)methyl)(methyl)amino)propyl)amino)ethyl)-4,5-dimethoxyphenyl)acetic acid hydrochloride;(R)-3-(3-(((3,4-dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1(6),2,4-trien-7-yl)methyl)(methyl)amino)propyl)-7,8-dimethoxy-4,5-dihydro-1H-benzo[d]azepin-2(3H)-one hydrochloride;3-(3-((2-(3,4-dimethoxyphenyl)propyl)(methyl)amino)propyl)-7,8-dimethoxy-4,5-dihydro-1H-benzo[d]azepin-2(3H)-one hydrochloride;Ivabradine IMpurity Y1021;Hydrochloride Ivabradine IMP

CAS号:

1616710-50-9

分子式:

C27H35ClN2O6

分子量:

519.0296

EINECS号:

相关类别:

杂质对照品;药物杂质;对照品-杂质对照品;心脑血管和血液;杂质对照品

Mol文件:

1616710-50-9.mol

概述

在最终的伊伐布雷定制剂成品中均会有一种结构未知且含量较大的杂质-伊伐布雷定杂质对照品，其产生无法通过制备工艺的优化选择而避免。不仅如此，该杂质还具有光敏性，在随后的制剂稳定性实验中发现，随着实验进程，该杂质含量明显增加，为制剂成品中含量最大的杂质，其对最终出厂药品的安全有效性有着至关重要的影响。

应用

伊伐布雷定杂质是一种有机物，可用作杂质对照品。