中文名称:

阿那曲唑二聚体

中文同义词:

阿那曲唑相关化合物C(USP);阿那曲唑杂质B(EP);阿那曲唑二聚体;阿那曲唑二聚体杂质;阿那曲唑EP杂质B;阿那曲唑相关化合物C;ANASTROZOLE DIMER 杂质;阿那曲唑杂质7

英文名称:

Anastrozole Dimer Impurity

英文同义词:

1,3-Benzenediacetonitrile, .alpha.1-[[3-(1-cyano-1-methylethyl)-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)phenyl]methyl]-.alpha.1,.alpha.3,.alpha.3-trimethyl-5-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-;Anastrozole EP Impurity B (Dimer Impurity);Anastrozole EP Impurity B;Anastrozole Dimer Impurity;2,3-Bis[3-(1-cyano-1-Methylethyl)-5-(1H,1,2,3-triazole-1-ylMethyl)phenyl]-2-Methylpropionitrile;Anastrozole IMpurity C (DiMer IMpurity);Anastrazole Impurity C;Anastrozole Impurity 7（EP Impurity B）

CAS号:

1216898-82-6

分子式:

C30H31N9

分子量:

517.63

EINECS号:

相关类别:

标准品;对照品-杂质对照品;杂质;化工原料;杂质对照品;Pharmaceuticals;Aromatics;Heterocycles;Impurities;Intermediates Fine Chemicals

Mol文件:

1216898-82-6.mol

沸点 

722.1±70.0 °C(Predicted)

密度 

1.16±0.1 g/cm3(Predicted)

储存条件 

Hygroscopic, Refrigerator, Under Inert Atmosphere

酸度系数(pKa)

2.65±0.10(Predicted)

稳定性

Hygroscopic

概述

阿那曲唑为一种有效的选择性非甾体芳香酶抑制剂，它主要用于绝经后妇女晚期乳腺癌的一线治疗，也用于经他莫昔芬和其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女晚期乳腺癌，它是通过显著降低血清中雌二醇的浓度，雌激素水平的降低可以使肿瘤体积缩小或延缓肿瘤生长来起作用的。欧洲药典报道了阿那曲唑的一种杂质，2，3-二(3-(1-氰基-1-甲基乙基)-5-(1H-1，2，4-三氮唑-1-甲基)苯基)-2-甲基丙腈（阿那曲唑二聚体），对于阿那曲唑的杂质研究意义相当重大，它可以用于阿那曲唑生产中杂质的定性和定量分析，从而提高阿那曲唑的质量标准，从而为安全用药提供重要的指导意义。目前，没有相关报道公布2，3-二(3-(1-氰基-1-甲基乙基)-5-(1H-1，2，4-三氮唑-1-甲基)苯基)-2-甲基丙腈（阿那曲唑二聚体）的制备方法，为了更好的控制阿那曲唑产品的质量，保证阿那曲唑的用药安全性，需要对阿那曲唑南的杂质做方法验证，因此，有必要对该杂质的合成工艺做深入的研究。